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    透景生命体外诊断试剂专业厂商

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    多肿瘤标志物定量检测-男九项女八项联检组合

    授权产品

    辅助诊断各大高发恶性肿瘤,选用男女特异性指标,科学组合更合理

    产品概述

    男九项女八项肿标检测组合

    多肿瘤标志物(男九女八)定量检测组合(流式荧光发光法)

    检测项目

    精选七项:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA242、CEA、free-β-hCG、NSE
    女八项:精选7项+SCCA              男九项:精选7项+t-PSA、f-PSA

    预期用途

    临床辅助诊断肝癌、 各类消化道肿瘤、 卵巢癌、乳腺癌、 胰腺癌、绒毛膜癌、肺癌等高危恶性肿瘤

    适用机型

    TESMI 系列、Luminex200TM

    样本要求

    血清

    产品规格

    规格1:试剂盒(100人份/盒),校准品(6瓶,0.5mL/瓶(复溶后体积));
    规格2:试剂盒(100人份/盒);
    规格3:试剂盒(200人份/盒)。

    保存条件及有效期

    在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。

    适用机型

    透景全自动高通量免疫检测系统

    • 更快:

      7项指标同时检测,检测速度高达840tests/h
    • 更全:

      19项肿瘤标志物,菜单更齐全
    • 更新:

      全自动流式荧光发光免疫分析技术,双向通讯
    推荐机型:
    全自动流式荧光发光免疫分析仪 TESMI F4000
    其他可用机型:
    Luminex 200多功能流式点阵仪 (需配全自动加样仪 TESMI F3999)
    指标意义
    多肿瘤标志物联合检测辅助诊断各类恶性肿瘤

     

    精选七项

    CA242:

    在胰腺癌和胆道癌阳性率在60-70%左右,对胰腺癌的诊断灵敏度与 CA19-9 一致,但特异性比后者高。
    • AFP:

      原发性肝细胞癌和生殖细胞肿瘤标志物
    • CEA:

      广谱肿瘤标志物。对消化系统肿瘤和肺癌有较高的灵敏度
    • CA125:

      卵巢癌肿瘤标志物, 它对卵巢癌的阳性检出率在 70%-90%
    • CYFRA21-1 :

      非小细胞肺癌的较好指标,肺鳞癌阳性率为 77%左右
    • free-β -hCG:

      异常升高常见于妇科肿瘤和非精原性睾丸癌
    • NSE:

      小细胞肺癌(SCLC) 肿瘤标志物。 NSE 对小细胞肺癌的检出率为 70%-80%
    女八项:7项基础上增加女性宫颈癌敏感指标SCCA,同时兼顾肺鳞癌
    男九项:
    增加男性前列腺特异指标f-PSA和t-PSAf-PSA/t-PSA比值提高灰区前列腺癌活检阳性率
    产品优势
    全自动高通量流式荧光发光技术平台

    自动化操作,数字化结果更准确。
    兼容性好,可接入流水性,双向通讯,触摸屏幕

    多肿标联合检测,速度更快,效率更高

    联合检测速度更快,男九项女八项中,精选7项检测速度可达840test/h
    大大节约试剂位,女8项和男9项仅占2个试剂位,而其他方法学每个指标都需一个试剂位

    男女特异性肿瘤标志物分开组合,更科学合理

    多肿瘤标志物联合检测,可提高检测的灵敏度和特异性
    男女特异性指标分开组合,避免非必要检测,更科学合理。

    临床应用
    肺癌辅助诊断

    7联检中CYFRA21-1,NSE,CEA,CA125是肺癌联检组合,大大提高对肺癌的辅助诊断价值


     
    肝癌辅助诊断

    7联检中AFP为原发性肝癌特异指标,CEA鉴别诊断原发性与继发性肝癌,free- β-hcG鉴别原发性肝癌与生殖肿瘤


     
    女八项辅助诊断宫颈癌

    添加SCCA是所有鳞状上皮肿瘤指标,是女性宫颈癌敏感指标,同时兼顾肺鳞癌、食管癌等。


     
    男九项辅助诊断前列腺癌

    添加t-PSA是男性前列腺特异的指标,同时f-PSA/t-PSA比值提高灰区前列腺癌活检阳性率


     
    品牌介绍

    透景生命,专注于多重检测流式荧光技术应用

    上海透景生命科技股份有限公司(简称“透景生命",代码:300642)成立于2003年,总部坐落于上海张江高科技园区,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

    目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品,与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

    透景生命坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。

    多肿瘤标志物(男九女八)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

    规格:96人份/盒

    组分及储存有效期

    反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

    样本类型

    1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20~30μl。
    2. 采集空腹静脉血1ml,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
    3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
    4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

    适用仪器

      流式荧光仪器
    1 Luminex多功能流式点阵仪
    2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

    CFDA注册证书

    国械注准20163400541,
    国械注准20163400544,
    国食药监械(准)字2013第3400430号。

    操作流程


    2016-04-21 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一 精选7项 v1.png

    性能指标

    灵敏度 详见说明书。
    特异性 详见说明书。
    重复性 详见说明书。

    业务热线

    400-035-8689

    周一至周五

    9:00—17:30

    技术热线

    400-089-8021

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